头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

国足晋级只是基本操作？媒体人质疑伊万执教能力：接下来怎么办？

北京，2024年6月14日讯 中国男足在12强赛中击败吉尔吉斯斯坦，成功晋级亚洲杯正赛。然而，对于这场胜利，不少媒体人和球迷却并不满意，他们质疑主教练伊万科维奇的执教能力，并认为国足晋级只是基本操作。

**“晋级只是基本操作，我们不应该为此感到兴奋，”**知名足球评论员李璇表示，“我们应该关注的是球队的整体表现，以及伊万的执教能力。”

**“伊万的战术体系太过单调，而且球员们在场上表现得毫无斗志，”**另一位媒体人王涛说道，“我们看不到任何进步，也看不到任何希望。”

**“伊万执教国足已经108天了，但他还没有给球迷带来任何信心，”**球迷张先生表示，“我们不知道他到底能带给我们什么。”

国足在12强赛中的表现确实令人失望。 他们在4场比赛中只取得1胜2平1负的成绩，其中还包括1-1战平弱旅马尔代夫。

伊万在执教国足之初曾表示，他的目标是带领球队打进2026年世界杯。 然而，以国足目前的表现来看，这一目标似乎遥不可及。

那么，国足接下来该怎么办？

一些媒体人和球迷呼吁中国足协尽快换帅。 他们认为，伊万已经不适合执教国足了。

还有一些人则认为，应该给伊万更多时间。 他们认为，伊万的执教理念需要时间去磨合，而且球员们也需要时间去适应。

中国足协目前还没有对伊万的未来做出表态。 他们可能会在亚洲杯结束后进行评估。

以下是一些可能影响国足未来的因素：

• 中国足协的态度： 中国足协是否会继续信任伊万？
• 球员们的表现： 国足球员们能否在接下来的比赛中拿出更好的表现？
• 其他亚洲球队的实力： 亚洲其他球队的实力也在不断提高，国足想要在亚洲取得好成绩并不容易。

让我们拭目以待，国足的未来会走向何方。